临床实验中预实验需要伦理审查吗

写给研究者:警惕所谓临床试验“预试验”

其实,伦理原则对此并没有任何变化。只要涉及人的生物医学研究,都应该进行伦理审查。即,一旦涉及伦理问题,无论研究项目的来源、性质、目的如何,都应该一视同仁地进行伦理审查。并非项目级别高、研究意义重大,就可以绕过伦理审查。并非项目来源不是本院,就不进行本院的伦理审查。并非项目不需要提交数据资料给药监局,就不需要伦理审查。

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