贝前列素钠片说明书
贝前列素钠片产品介绍通用名:贝前列素钠片
制造商:北京泰德制药有限公司
批准文号:国药准字H20083588
药品规格:20？G*10片
药品价格:55元
贝前列素钠片说明书通用名贝前列素钠片
产品名称贝前列素钠片
英文名BeraprostSodiumTablets
拼音全码北千列孙拼音
主要成分:贝前列素钠。
贝前列素钠片20？g规格为白色至类白色的胶片片，一面刻有？BS20？涂布后呈白色；40?g规格为浅黄色贴膜，一面刻有？BS40？涂层后呈白色。
适应症/功能:主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
规格型号20？g*10s
用法用量通常成人饭后口服。一次40个？g，一天三次。
不良反应严重不良反应:出血倾向:脑出血（小于0.1%）、消化道出血（小于0.1%）、肺出血（发生率不明）和眼底出血（小于0.1%），应密切观察。如有异常，应停药并给予适当治疗。休克（发生率小于0.1%）:有休克的报告，应密切观察。如果发现血压下降、心率加快、面色苍白和恶心等症状，应停止给药并给予适当治疗。间质性肺炎（发病率未知）:间质性肺炎已有报道，应密切观察。如果出现异常，应停止用药并给予适当的治疗。肝功能低下（发生率未知）:有肝功能异常的报告，如黄疸和GOT和GPT升高，应密切观察。如果出现异常，应停止用药并给予适当的治疗。心绞痛（发病率未知）:已有心绞痛的报道。如有异常，应停药并给予适当治疗。心肌梗死（发病率未知）:已有心肌梗死的报道。如果出现异常，应停止用药并给予适当的治疗。其他不良反应:可能出现以下不良反应，应密切观察并妥善处理。出血倾向:出血倾向、皮下出血（发生率小于0.1%）、鼻出血（发生率未知）；血液:贫血、嗜酸性粒细胞增多症（发病率小于0.1%）、血小板减少症和白细胞减少症（发病率未知）；过敏:皮疹（发病率0.1-5%）、湿疹和瘙痒（发病率小于0.1%）；精神和神经系统:头痛、头晕（发生率0.1-5%）、头晕、嗜睡、朦胧状态和麻木（发生率小于0.1%）；消化系统:恶心、腹泻、腹痛、食欲不振（发生率0.1-5%）、胃溃疡、呕吐、胃功能障碍、口渴和烧心（发生率0.1-5%）；肝脏:GOT升高，GPT升高，？-GTP升高、乳酸脱氢酶升高（发病率0.1-5%）、胆红素升高、铝磷升高（发病率低于0.1%）、黄疸（发病率未知）；肾脏:尿素氮升高（发病率0.1-5%）、血尿（发病率低于0.1%）、尿频（发病率未知）；循环系统:面部潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红（发生率0.1-5%）、血压下降和心率加快（发生率低于0.1%）；其他:甘油三酯升高（发病率0.1-5%）、水肿、疼痛、胸痛、关节痛、胸闷、耳鸣、疲劳、发热、出汗（发病率小于0.1%）、背痛、脱发和咳嗽（发病率未知）。
禁忌或可能怀孕的女性禁止服用贝前列素钠片（妊娠期用药的安全性尚未确定）。出血患者（如血友病、毛细血管脆性、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等服用贝前列素钠片可能导致出血增加的患者）禁用贝前列素钠片。
注意事项:以下患者请谨慎服药:正在使用抗凝药、抗血小板药和溶栓药的患者；经期女性；患者出血倾向及其影响因素。
儿童用药儿童用药的安全性尚未建立（没有使用经验）。
老年患者服药时应注意剂量（通常老年人的生理功能已经下降）。
怀孕或可能怀孕的孕妇和哺乳期妇女禁止服用贝前列素钠片（妊娠期用药的安全性尚未确定）。哺乳期妇女应避免服用贝前列素钠片，当不得不服用时应停止母乳喂养（对大鼠的动物实验表明，该药可在乳汁中分布）。
药物相互作用与以下药物有协同作用:抗凝药、华法林、抗血小板药、阿司匹林、噻氯匹定、溶栓剂、尿激酶等。有可能增加出血倾向，因此应密切观察。如果不正常，应给予适当的治疗，如减少剂量或停止联合用药。它可能与前列腺素I2制剂有协同作用，一起使用时可能导致血压下降，因此需要密切监测血压。
有报告称，每日服用180微克药物过量时，不良反应的发生率会增加。
药理毒理药理:抗血小板作用:外周循环障碍患者和健康成年人可口服贝前列素钠片，可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集的导电物质引起的人血小板聚集，对人血小板聚集有溶解作用（体外实验）。扩张血管和增加血流量的作用:健康成人口服贝前列素钠片后皮肤血流量增加。外周循环障碍患者口服贝前列素钠片可增加静息时组织中的氧分压，缩短肢体缺血试验的缺血恢复时间。皮肤血流量的增加可以通过激光多普勒方法测量。此外，对于K+，PGF2？引起收缩的各种离体动脉，如股动脉和肠系膜动脉，表现出扩张作用（体外实验），增加了狗体内各种器官和血管的血流量。对病理模型的影响:慢性动脉闭塞性疾病模型:在月桂酸诱导的后肢循环障碍、麦角胺-肾上腺素诱导的尾部循环障碍和电刺激诱导的兔动脉血栓形成模型中，可抑制缺血性病变和血栓形成的恶化。血栓模型:能抑制动脉血栓性疾病和静脉血栓性疾病大鼠的血栓形成。皮肤溃疡模型:促进醋酸所致大鼠皮肤溃疡的愈合。作用机制:与前列环素一样，该药通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体激活腺苷酸环化酶，增加细胞内cAMP浓度，并抑制Ca2+内流和血栓素a2的产生，从而具有抗血小板和舒张血管的作用。毒理学研究:急性毒性试验:小鼠和大鼠口服贝前列素钠片的LD50为11.6-48.3mg/kg，狗口服贝前列素钠片5、10和20mg/kg无死亡。抗原性试验:在用豚鼠和大鼠血清进行的抗原性试验中，贝前列素钠片未发现抗原性。
药代动力学血浆浓度:8名健康成人口服贝前列素钠65，438+0次时，Tmax为65，438+0.42小时，Cmax为0.44ng/mL，半衰期为65，438+0.65，438+0小时。此外，贝前列素钠口服50ug/次共10天，3次共1天，血药浓度高为0.3-0.5ng/mL，且无反复给药引起的药物蓄积。代谢和排泄:12健康成人口服50ug贝前列素钠0次后，24小时内原药的尿排泄量为2.8ug。-氧化物排放量为5.4微克。原型药物和？-氧化物也可以以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄，而游离形式的原型和总排泄量呢？氧化物的比例分别为14%和70%。
常温下密封储存。
包装20微克*10片/盒。
有效期为24个月
批准文号国药准字H20083588
北京泰德制药有限公司
贝前列素钠片（凯纳）的功效和作用可改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
服用贝前列素钠片的常见问题贝前列素钠片是一种治疗慢性动脉闭塞性疾病的药物，在临床上有广泛的应用。贝前列素钠片能有效预防血小板聚集，疗效显著，安全性高。那么，贝前列素钠片的禁忌症有哪些？
贝前列素钠片的禁忌症是孕妇或可能怀孕的妇女禁止服用贝前列素钠片；出血患者（如血友病、毛细血管脆性、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等服用贝前列素钠片可能导致出血增加的患者）禁止服用贝前列素钠片。
贝前列素钠片临床上适用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。慢性动脉闭塞是花生四烯酸链式反应的最终产物，具有很强的抗血小板聚集和舒张血管的作用。主要由血管壁中的花生四烯酸代谢产生，不仅血管内皮细胞，而且血管平滑肌细胞也能产生PGI2，具有很强的舒张血管作用。众所周知，动脉硬化时血管合成PGI2减少。
PGI 2具有外烯醇醚结构。由于其极不稳定的化学性质，PGI 2在中性溶液中和体内迅速分解，因此仅用于可以静脉滴注的疾病。贝前列素钠片用苯酚取代了外烯醇结构，对吗？侧链经过化学修饰，使其更具活性和稳定性。贝前列素钠片是口服前列环素衍生物，具有强大的血管扩张和抗血小板聚集作用。