药检所和药监局的职能有何不同?
1、定位不同
药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。
中华人民***和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。
2、职责不同
药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
药检所承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。
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3、工作不同
药检所开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。
药监局负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
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