陈薇团队公布疫苗三期结果,按现在的结果来看,可以大规模接种了吗?
继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据在8日公布。巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,在进行单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。 陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一,多名专家表示,该款疫苗的有效率数据非常不错,且单针接种意味着可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。
1.巴基斯坦方面表示:
(1)Ad5-nCoV在巴进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
(2)Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。目前,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。 ?
2.Ad5-nCoV的临床试验结果:Ad5-nCoV于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全。Ad5-nCoV的有效率数据非常不错,尤其考虑到它是为数不多的单针新冠疫苗,在没有第二针加强效果的情况下,中和抗体滴度很难达到很高水平。?
3.与其它疫苗的对比:全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的?卫星V?。
(1)强生疫苗(Ad26.COV2.S):强生疫苗是单针疫苗。强生疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。但其给出的有效率66%是不含轻症的,而且其85%的重症预防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。?
(2)牛津/阿斯利康疫苗:在腺病毒载体疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的数据比较混乱,整体而言双针有效率并不高,只有70%。
(3)俄罗斯?卫星V?疫苗:双针整体有效率为91.6%,是唯一一种整体有效率超过90%的腺病毒载体疫苗。?
(4)康希诺疫苗:单针有效率能达到65.7%,是一个非常不错的结果。
免疫学专家表示:单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。免疫学专家也认为,Ad5-nCoV可以实现人群快速大规模接种,而90%的重症预防率意味着可以大大减轻住院床位的压力。