张江糖尿病的哪款新药获药品生产许可证？

张江糖尿病的多扎格列艾汀获药品生产许可证。

10月14日，张江药企华领医药宣布，经过药品上市许可持有人（MAH）体系审核和现场核查后，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）《药品生产许可证》。

这张药品许可证明确，药品名称为"多扎格列艾汀"，受托生产方为迪赛诺，并明确了质量、生产负责人都为华领医药相关人员。　

扩展资料

根据最新修订的《药品管理法》，作为药品持有人，即便委托第三方生产，也要取得生产许可证。监管部门除了对受托生产方的产线标准进行核查外，对委托方，也要进行药品全生命周期质量管理能力的审核。

与现有药物不同，在张江研发10年的"多扎格列艾汀"，作为一个葡萄激酶激活剂，是全球首创、全新机理的药品，不仅是在重大疾病领域新药研发的突破，也实现为这类机制的药物，定下了国际通用名。它已在国内进行了两个三期临床试验，并公布了非常积极的疗效数据。

中国生物技术网-研发10年！全球首创糖尿病新药获《药品生产许可证》