请问FDA，CE认证后，证书的有效期是多久？证书到期前多长时间提出换证申请

看产品吧 医疗器械ce一般是5年，每年都得做年审，证书才有效。

fda倒是没有时间限制，但是法规更新后必须补材料才能继续。

换证的话，一般至少提前半年申请，否则会出现证书的断档。