安全性评价的四个阶段

毒性研究、药代动力学研究、临床前研究和临床研究。

根据查询百度文库得知,药物安全性评价的四个阶段是:毒性研究、药代动力学研究、临床前研究和临床研究。其中,毒性研究是药物安全性评价的基础,包括急性毒性、慢性毒性、致癌性、遗传毒性等方面的研究;药代动力学研究是对药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程进行研究;临床前研究是在动物模型中对药物的安全性和有效性进行评价;临床研究是在人体中对药物的安全性和有效性进行评价。

药物安全评价又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。