我国的新冠肺炎疫苗什么时候就可以上市了?

十二月底,临床试验疫苗的人体试验一***有四期 ,检测安全性和剂量使用 、研究疫苗的有效性 、扩大疫苗的接种范围 ,

一、临床试验疫苗的人体试验一***有四期

临床试验的第一和第二阶段主要用于研究药物或疫苗的剂量和安全性。第三期临床试验主要是对疫苗的验证效果进行实验 。第四期临床试验主要是针对疫苗问世后的验证。而我们现在已经完成第二阶段试验,那么接下来就是第三阶段和第四阶段的试验。

二、疫苗的研制

疫苗的研制时非常严格的,不是开玩笑的,都是层层把关研究。

研制就分为很多步骤:第一步,分离:消除病毒样品中的病毒株。第二步是大规模生产:让病毒繁殖和扩增以获得大量病毒液。第三步,灭活:通过过滤将病毒大量除去,并通过化学处理使其灭活。第四步,提取:提取免疫系统可以识别的片段,即确保抗原性,并制备初步的疫苗储备液。这才刚开始,你以为就结束了吗?

动物试验:首先,将疫苗注射到小动物,小鼠和兔子中,然后再注射病毒以查看其是否有效。重复几个组。接下来,找到与人类在基因上更相似的大型动物,例如猴子,然后重复测试。经过动物实验,进入临床试验申请流程

三、临床试验

就下来才是临床试验,第一和第二阶段主要用于研究药物或疫苗的剂量和安全性,第三期临床试验主要是对疫苗的验证效果进行实验,第四期临床试验主要是针对疫苗问世后的验证。而我们现在已经完成第二阶段试验,那么接下来就是第三阶段和第四阶段的试验。临床试验才是接触到人类身体,在志愿者身体上进行测试。

每个阶段都需要3个月左右的试验,但最后有些疫苗的研制甚至需要十多年,甚至研发不出来。