乳癌疫苗解盲未过关 逾8成病人产生抗体

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中研院长翁启惠曾说：过去没人相信癌症也能有疫苗，因发现癌细胞上有特殊糖分子后，「癌症疫苗」不再是梦想。但乳癌疫苗试验初步结果显示，用药组和对照组相比，主要疗效指标（primary endpoint）未呈现统计学上显著意义。

生技股浩鼎抗乳癌新药OBI-822今天下午2时公告临床二／三期解盲结果，运用中研院长翁启惠糖分子技术生产的乳癌疫苗试验未过关，初步结果显示，用药组和对照组相比，主要疗效指标（primary endpoint）未呈现统计学上显著意义。

不吃药的前提下杀死癌细胞

研究显示有98%的癌症病人的癌细胞与癌干细胞都有特殊的糖分子，这种在细胞表面的糖分子，是正常细胞中所没有的，只要疫苗能让人体记忆这些特殊糖分子是坏东西，并启动免疫系统，就能在不吃药的前提下杀死癌细胞；目前药厂的实验，就是在证明「注射设计后的乳癌疫苗后，不仅免疫系统能产生抗体，还能有效对付癌细胞。」

样本数不足 逾8成病人产生抗体

对于解盲结果未能呈现统计学上的显著意义，翁启惠指出，主要跟设计有关，若用一般药物的标准来看待，将无免疫反应的病人也纳入统计，加上样本人数不足，因此才无法在统计学上呈现显著意义，但这并不代表失败。

翁启惠表示，根据临床试验结果，逾8成的病人有免疫反应，也产生抗体，就疫苗角度来看，可以说成效很好，尤其是试验是针对末期的病人，通常末期病人免疫系统较差，若是用在早期病人身上，相信成效会更好。

翁启惠认为，疫苗就是要让施打的人能够产生免疫反应，因此未必要用药物的标准来看待，应该针对有免疫反应的病人，进一步检视疫苗的效果，未来也希望卫福部能够考虑，针对疫苗和药物的不同特性，制订更合适的临床试验标准。

医药辞典／解盲

在药品人体临床试验中，会有所谓「盲性测验」，也就是连给药的医护人员，也不知道给患者的试验的是药品或只是安慰剂，主要是避免在试验中受到人为因素的影响；临床试验中的医师则担任患者回诊检查、纪录抽血等。「解盲」则是将盲性测验资料开封，然后进一步进行分析试验资料分析、汇整。